近期,北京市啟動了軌道交通車站配置自動體外除顫儀(AED)的工作。根據相關工作安排,到2022年底,北京市所有軌道交通車站將實現AED設備全覆蓋,且一線站務人員培訓取證率達80%以上。隨著AED在公共場所越來越普及,不僅惠及相關生產企業,更推動了AED的國產替代。
“救命神器”AED加速公共場所覆蓋
AED是一種能夠自動識別異常心律并給予電擊除顫的急救設備,搶救心跳驟停患者的成功率遠高于徒手心肺復蘇,其最大特點是使用者無需具備專業背景,在接受一定時間的培訓后,操作者即可使用該“救命神器”。
國家心血管中心發布的報告顯示,中國心血管疾病的發病率正在上升,目前我國每年發生心源性猝死的人數超過54萬人,心源性猝死是對公眾健康的嚴重威脅,而要降低心源性猝死的死亡率,AED是最有效手段。
中國醫藥物資協會醫療器械分會秘書長陳紅彥在接受《證券日報》記者采訪時表示,近年來公共場所有人突發暈厥事件引起了社會廣泛關注,大部分源于疾病引起的心臟驟停,這也使得國內越發重視在公共場所安裝AED設備,如上海、深圳、北京的軌道交通均開始安裝AED設備。
AED在部分發達國家已實現普及,比如在美國、日本等地的大部分公共場所都有配備,但在我國,AED對大多數人而言還比較陌生。新思界產業研究中心統計,美國每10萬人的AED設備配備數量達到317臺,而中國的人均AED配備數量還不足0.5臺。
新思界產業研究中心的AED研究報告顯示,近年來,我國AED市場規模不斷擴大,國內市場規模在2010年僅有約1億元,在2018年后已經突破10億元,市場發展迅速。只是從市場格局來看,由于AED市場的技術門檻相對較高,因此國內市場起步較晚,部分技術尚未發展成熟,導致國內AED水平整體落后于發達國家,國內AED市場也主要由外資企業占據主導地位。
AED國產化市場有待開拓
我國AED一直依賴進口,飛利浦、日本光電、卓爾等國外AED設備企業占據了中國AED的主要市場份額。多年來,國內醫療器械企業的技術水平逐漸提高,也開始進入AED領域,如邁瑞醫療、魚躍醫療均有生產。
邁瑞自動體外除顫儀BeneHeartD1,是中國第一款雙相波AED產品,邁瑞醫療近三年年報顯示,其AED產品全國銷量平穩增長,2017年銷量5000余臺,2018年銷量7000余臺,2019年銷量10000余臺。
2017年,魚躍醫療通過其在德國的全資子公司,以1170萬歐元收購了德國普美康100%的股份,魚躍醫療在2019年年報中介紹,已實現德國普美康AED產品的技術與制造的國產化,AED等產品報告期內銷量增速超過25%。
陳紅彥表示,近年來,我國出臺政策鼓勵采購國產醫療設備,促進了國產高端醫療器械的發展步伐。AED屬于三類醫療器械,要經過嚴格的安全檢測與臨床實驗數據準備,實現國產化的AED產品進入市場還需要一定的時間。
《證券日報》記者注意到,在京東平臺上,國產的AED價格與國外進口的AED差異并不大,因此從銷量和產品數量來看,進口AED均高于國產AED。記者此后走訪了北京一號線部分地鐵站,站內配置的AED也主要是日本光電和美國ZOLL公司的產品。
深圳中金華創基金董事長龔濤對《證券日報》記者表示,高端醫療器械的國產化率不高,除了產品技術原因,相關核心零部件能否實現自主研發也是其中的關鍵。目前一些國內企業已經完成AED的自主研發和國產化,但研發成本高、品牌影響小,要給企業帶來明顯營收增長還需要進一步市場開拓和性價比提升